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省药监局召开2021年第二季度药品、医疗器械、化妆品监测风险分析情况通报会
来源:云南省药品监督管理局发布时间:2021年8月18日阅读次数:1155

近日,省局组织召开2021年第二季度药品、医疗器械、化妆品监测报告风险分析情况通报会,省市场监管局药品安全总监、省药监局党组成员、副局长琚健参加会议并提出要求。省局机关5个业务处室和6个直属单位的分管领导和有关人员共30余人参加会议。

会议通报了2021年第二季度药品不良反应监测报告、医疗器械不良事件监测报告、化妆品不良反应监测报告的风险分析情况及药品制剂生产企业产品风险分析情况,同时各参会处室和单位围绕本季度存在的风险点,结合自身职能职责进行了分析交流和讨论,研判了新形势下“两品一械”安全风险,提出了进一步加强部门沟通、信息共享等建议和意见。

会上,琚健副局长充分肯定了省药品评价中心在加强“两品一械”安全风险监测、风险信号挖掘、风险反馈等方面工作取得的成效,特别是在化妆品不良反应监测工作受到了国家中心的通报表扬。同时对抓好药品安全风险防控工作提出了三点要求:一是提高认识,持续做好“两品一械”安全风险防控工作。各有关业务处室和直属单位要强化风险意识,立足监管职责,抓住关键点,加强风险分析、会商、研判,牢牢把控好当前形势下的“两品一械”安全风险;二是强化监管,督促和指导医疗机构监测报告工作,提高报告数量和质量。加强日监测和分析评价,对监测中发现的异常风险信号、聚集性信号及时组织处置,并将监测评价工作完成情况纳入药品安全考核。三是强化协调,各有关业务处室要加强与卫生健康部门联系沟通,建立和完善沟通协调机制,定期通报和反馈安全风险,合力推进“两品一械”安全监管工作。